Эфир форума

15
упражнения для сердца
Последний: Зверева Мария Игнатьевна
Топикстартер: Константин

1
Стоматология «32 Дент» вошла в тройку лучших клиник столицы
Последний: Сергей Владимиров
Топикстартер: Сергей Владимиров

8
куда инвестировать деньги ?
Последний: Зверева Мария Игнатьевна
Топикстартер: Виктор Петров

34
Кино посоветуйте?
Последний: Зверева Мария Игнатьевна
Топикстартер: tamarafrolowa

3
Советуем купить шелковые платки
Последний: Зверева Мария Игнатьевна
Топикстартер: Антон Чехов

2
Национальный антинаркотический союз продемонстрировал эффективность программ реабилитации
Последний: Иванченко Неля Дмитриевна
Топикстартер: Сергей Владимиров

2
Оставить отзывы о врачах на портале «ПроДокторов» пожелали более 750 тысяч пациентов
Последний: Олег Валентинов
Топикстартер: Сергей Владимиров

3
подскажите как в короткие сроки восстановить плечевой сустав
Последний: Олег Валентинов
Топикстартер: Иван Мясоедов

3
Рекомендую хорошего врача
Последний: Олег Валентинов
Топикстартер: Алина2016

2
Фашистское здравоохранение
Последний: Олег Валентинов
Топикстартер: Искандарян Рубен Александрович

1
Отдых на море
Последний: Гурин Олег Николаевич
Топикстартер: Гурин Олег Николаевич

4
травма пальца
Последний: Катеринка Кот
Топикстартер: Суханов П П

1
Изменено место проведения Конгресса Стопа & Голеностопный сустав
Последний: ООО "МЕДИ Экспо"
Топикстартер: ООО "МЕДИ Экспо"

10
Можно ли проверить весь организм на наличие рака?
Последний: Рудовская Ангелина Алексн
Топикстартер: Суворова Регина

8
Маммология
Последний: Рудовская Ангелина Алексн
Топикстартер: Милена


Медицина в Москве

В современном мире все больше синтетических и искусственных препаратов, которые мы добровольно покупаем и употребляем.
Почему стоит покупать натуральную косметику читаем на нашем сайте. На этот вопрос отвечают специалисты косметологи и дерматологи.

Надежность SAT в области онкологии повысит семинар EMA и ESMO
Сергей Владимиров
Сергей Владимиров, сообщений на форуме: 185
Регистрация: 21/11/2015
Сообщений: 185

01/07/2016

30 июня Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) и Европейское общество медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology, ESMO) проводит семинар на тему неконтролируемых исследований (SAT) в штаб-квартире EMA в Лондоне.

Неконтролируемые исследования применяются там, где невозможны стандартные исследования методом случайной выборки, например, при редких онкологических заболеваниях, которыми страдает очень малое количество пациентов. Результатом неконтролируемых исследований является утверждение онкологических препаратов, демонстрирующих значительную эффективность в отношении конкретных групп пациентов с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Неконтролируемые исследования в совокупности со статистическими методами могут сформировать стандарт эффективности новых методов. Тем не менее, до сих пор нет консенсуса в отношении понимания терминов "значительная эффективность" и "высокие неудовлетворенные потребности". Нормативное регулирование в области разработки онкологических препаратов требуется в этих ситуациях, а также для оптимального устранения оставшихся факторов неопределенности.

Слушатели семинара EMA-ESMO изучат опыт, полученный при утверждении лекарственных средств на основе неконтролируемых исследований, сильные и слабые стороны разных подходов, взгляды различных лидеров отрасли на необходимость и уместность дополнительного нормативного регулирования.

Д-р Франческо Пиньятти (Francesco Pignatti), глава отдела онкологии, гематологии и диагностики агентства EMA и член президиума семинара: "Наша роль в том, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество медицинских препаратов, представленных на рынке ЕС. Агентство EMA осознает острую потребность в средствах лечения определенных видов онкологических заболеваний и делает все возможное для обеспечения доступности перспективных медицинских препаратов, не представляющих опасности для здоровья пациентов".

Д-р Паоло Г. Казали (Paolo G. Casali), председатель комитета по публичной политике общества ESMO и член президиума семинара объяснил, что неконтролируемые исследования могут иметь большое значение для разработки новых препаратов для лечения редких видов раковых заболеваний и небольших подгрупп. "Иногда данных для исследований методом случайной выборки недостаточно и порой эффективность новых веществ для отдельных пациентов огромна. Это мгновенно влечет за собой осложнения для фармацевтики с учетом устранения методологических проблем".

Казали добавляет: "Мы надеемся, что этот семинар поможет нам повысить надежность неконтролируемых исследований в области онкологии и позволит ускорить доступ пациентов к эффективным формам лечения".
Выбрать другой город