Эфир форума

3
Участковый педиатр в москве.
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Дунай Артем Александрович

1
«Fast track»: маршрутизация больных, организация и алгоритмы работы
Последний: Грибкова Софья Андреевна
Топикстартер: Грибкова Софья Андреевна

13
Подскажите эндокринолога!
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Ерёмина Юлия

4
Имплантация зубов
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Владимир

1
Зубная паста!
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Алиса Селезнёва

1
С больными малышами добротой поделилась TOY RU
Последний: Сергей Владимиров
Топикстартер: Сергей Владимиров

5
Успешное лечение спины
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Никита Кузьмин

17
расшифровка ДНК
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Romashov

12
Может ли быть аллергия на пыль?
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Олег Сезонов

11
Борьба с кандидозом
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Марина Щербакова

18
Разгрузочные дни
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Каркасова Анна Владимировна

7
Закаливание
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Рутаева Елизавета Петровна

17
Гомеопатия - это
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Каркасова Анна Владимировна

1
Срочно нужен хороший ЛОР центр
Последний: Федосеева Анна Юрьевна
Топикстартер: Федосеева Анна Юрьевна

1
Нетрадиционная медицина против хлеба и сладостей .
Последний: Алиса Селезнёва
Топикстартер: Алиса Селезнёва


Медицина в Москве

В современном мире все больше синтетических и искусственных препаратов, которые мы добровольно покупаем и употребляем.
Почему стоит покупать натуральную косметику читаем на нашем сайте. На этот вопрос отвечают специалисты косметологи и дерматологи.

Надежность SAT в области онкологии повысит семинар EMA и ESMO
Сергей Владимиров
Сергей Владимиров, сообщений на форуме: 144
Регистрация: 21/11/2015
Сообщений: 144

01/07/2016

30 июня Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) и Европейское общество медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology, ESMO) проводит семинар на тему неконтролируемых исследований (SAT) в штаб-квартире EMA в Лондоне.

Неконтролируемые исследования применяются там, где невозможны стандартные исследования методом случайной выборки, например, при редких онкологических заболеваниях, которыми страдает очень малое количество пациентов. Результатом неконтролируемых исследований является утверждение онкологических препаратов, демонстрирующих значительную эффективность в отношении конкретных групп пациентов с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Неконтролируемые исследования в совокупности со статистическими методами могут сформировать стандарт эффективности новых методов. Тем не менее, до сих пор нет консенсуса в отношении понимания терминов "значительная эффективность" и "высокие неудовлетворенные потребности". Нормативное регулирование в области разработки онкологических препаратов требуется в этих ситуациях, а также для оптимального устранения оставшихся факторов неопределенности.

Слушатели семинара EMA-ESMO изучат опыт, полученный при утверждении лекарственных средств на основе неконтролируемых исследований, сильные и слабые стороны разных подходов, взгляды различных лидеров отрасли на необходимость и уместность дополнительного нормативного регулирования.

Д-р Франческо Пиньятти (Francesco Pignatti), глава отдела онкологии, гематологии и диагностики агентства EMA и член президиума семинара: "Наша роль в том, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество медицинских препаратов, представленных на рынке ЕС. Агентство EMA осознает острую потребность в средствах лечения определенных видов онкологических заболеваний и делает все возможное для обеспечения доступности перспективных медицинских препаратов, не представляющих опасности для здоровья пациентов".

Д-р Паоло Г. Казали (Paolo G. Casali), председатель комитета по публичной политике общества ESMO и член президиума семинара объяснил, что неконтролируемые исследования могут иметь большое значение для разработки новых препаратов для лечения редких видов раковых заболеваний и небольших подгрупп. "Иногда данных для исследований методом случайной выборки недостаточно и порой эффективность новых веществ для отдельных пациентов огромна. Это мгновенно влечет за собой осложнения для фармацевтики с учетом устранения методологических проблем".

Казали добавляет: "Мы надеемся, что этот семинар поможет нам повысить надежность неконтролируемых исследований в области онкологии и позволит ускорить доступ пациентов к эффективным формам лечения".
Выбрать другой город