Эфир форума

24
Кино посоветуйте?
Последний: Сергей Шнуров
Топикстартер: tamarafrolowa

1
Выбор препарата
Последний: Krogun
Топикстартер: Krogun

15
могу посоветовать всем стоматологию европейского уровня в Москве
Последний: Ламакина Жанна
Топикстартер: Каркасова Анна Владимировна

10
Имплантация зубов
Последний: Ламакина Жанна
Топикстартер: Владимир

10
Стоматология на базе Фрау Клиник.
Последний: Ламакина Жанна
Топикстартер: gatilov

1
Сериалы, которые Вам понравились
Последний: Хмельник Богдан Иосифович
Топикстартер: Хмельник Богдан Иосифович

1
Нужно удалять зубы при установке брекетов?
Последний: Сергей Прокопенко
Топикстартер: Сергей Прокопенко

4
Эндометриоз
Последний: Ландыш Евгения Олеговна
Топикстартер: Анита Мира

10
Элайнеры инвизилайн в клинике Блохина
Последний: Черкасова Людмила Петовна
Топикстартер: Ламакина Жанна

2
Наркологическая клиника "Альфа-Мед"
Последний: Иванченко Неля Дмитриевна
Топикстартер: Черевань Дмитрий Иванович

15
Моя жена подсела на алкоголь!
Последний: Иванченко Неля Дмитриевна
Топикстартер: Ипкин Мирон Александрович

1
Стентекс – уникальное высокотехнологичное производство коронарных стентов в России
Последний: Сергей Владимиров
Топикстартер: Сергей Владимиров

6
Контактные линзы и средства ухода
Последний: Марк Икров
Топикстартер: Vlad13

8
Ежедневный рост тазовой кости на 1-2 мм/день в 25 лет.
Последний: Марк Икров
Топикстартер: Альбина

9
Нет сил
Последний: Марк Икров
Топикстартер: Богдан


Медицина в Москве

В современном мире все больше синтетических и искусственных препаратов, которые мы добровольно покупаем и употребляем.
Почему стоит покупать натуральную косметику читаем на нашем сайте. На этот вопрос отвечают специалисты косметологи и дерматологи.

Надежность SAT в области онкологии повысит семинар EMA и ESMO
Сергей Владимиров
Сергей Владимиров, сообщений на форуме: 165
Регистрация: 21/11/2015
Сообщений: 165

01/07/2016

30 июня Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) и Европейское общество медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology, ESMO) проводит семинар на тему неконтролируемых исследований (SAT) в штаб-квартире EMA в Лондоне.

Неконтролируемые исследования применяются там, где невозможны стандартные исследования методом случайной выборки, например, при редких онкологических заболеваниях, которыми страдает очень малое количество пациентов. Результатом неконтролируемых исследований является утверждение онкологических препаратов, демонстрирующих значительную эффективность в отношении конкретных групп пациентов с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Неконтролируемые исследования в совокупности со статистическими методами могут сформировать стандарт эффективности новых методов. Тем не менее, до сих пор нет консенсуса в отношении понимания терминов "значительная эффективность" и "высокие неудовлетворенные потребности". Нормативное регулирование в области разработки онкологических препаратов требуется в этих ситуациях, а также для оптимального устранения оставшихся факторов неопределенности.

Слушатели семинара EMA-ESMO изучат опыт, полученный при утверждении лекарственных средств на основе неконтролируемых исследований, сильные и слабые стороны разных подходов, взгляды различных лидеров отрасли на необходимость и уместность дополнительного нормативного регулирования.

Д-р Франческо Пиньятти (Francesco Pignatti), глава отдела онкологии, гематологии и диагностики агентства EMA и член президиума семинара: "Наша роль в том, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество медицинских препаратов, представленных на рынке ЕС. Агентство EMA осознает острую потребность в средствах лечения определенных видов онкологических заболеваний и делает все возможное для обеспечения доступности перспективных медицинских препаратов, не представляющих опасности для здоровья пациентов".

Д-р Паоло Г. Казали (Paolo G. Casali), председатель комитета по публичной политике общества ESMO и член президиума семинара объяснил, что неконтролируемые исследования могут иметь большое значение для разработки новых препаратов для лечения редких видов раковых заболеваний и небольших подгрупп. "Иногда данных для исследований методом случайной выборки недостаточно и порой эффективность новых веществ для отдельных пациентов огромна. Это мгновенно влечет за собой осложнения для фармацевтики с учетом устранения методологических проблем".

Казали добавляет: "Мы надеемся, что этот семинар поможет нам повысить надежность неконтролируемых исследований в области онкологии и позволит ускорить доступ пациентов к эффективным формам лечения".
Выбрать другой город