Эфир форума

11
Какой способ исправления прикуса удобнее?
Последний: Krogun
Топикстартер: Таранухина Дарья Сергеевна

19
Гомеопатия - это
Последний: Иванова Алина Ивановна
Топикстартер: Каркасова Анна Владимировна

16
Подскажите эндокринолога!
Последний: parishkaya ketty
Топикстартер: Ерёмина Юлия

1
Система диагностики T-COR 8 от Tetracore® Inc. получила европейский статус CE-IVD
Последний: Сергей Владимиров
Топикстартер: Сергей Владимиров

6
Элайнеры инвизилайн в клинике Блохина
Последний: Ламакина Жанна
Топикстартер: Ламакина Жанна

8
Стоматология на базе Фрау Клиник.
Последний: Ламакина Жанна
Топикстартер: gatilov

15
Борьба с кандидозом
Последний: Самая обаятельная
Топикстартер: Марина Щербакова

3
Петровские Ворота
Последний: Тася Василенко
Топикстартер: Папка Яна

68
Ищу клинику
Последний: Тася Василенко
Топикстартер: Мария

1
«Пусть мир услышит!»: в Москве состоялся премьерный показ документального фильма
Последний: Сергей Владимиров
Топикстартер: Сергей Владимиров

1
Пятилетие своей деятельности в Европе отмечает кампания Make Sense
Последний: Сергей Владимиров
Топикстартер: Сергей Владимиров

4
Справки.
Последний: Самая обаятельная
Топикстартер: Андронатий Екатерина

2
Гинекологическая эндокринология в возрастном аспекте
Последний: Самая обаятельная
Топикстартер: ООО "МЕДИ Экспо"

16
Лечение мужского бесплодия. Гарантия. Невероятные результаты.
Последний: Самая обаятельная
Топикстартер: Бадалов Видади


Медицина в Москве

В современном мире все больше синтетических и искусственных препаратов, которые мы добровольно покупаем и употребляем.
Почему стоит покупать натуральную косметику читаем на нашем сайте. На этот вопрос отвечают специалисты косметологи и дерматологи.

Надежность SAT в области онкологии повысит семинар EMA и ESMO
Сергей Владимиров
Сергей Владимиров, сообщений на форуме: 155
Регистрация: 21/11/2015
Сообщений: 155

01/07/2016

30 июня Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) и Европейское общество медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology, ESMO) проводит семинар на тему неконтролируемых исследований (SAT) в штаб-квартире EMA в Лондоне.

Неконтролируемые исследования применяются там, где невозможны стандартные исследования методом случайной выборки, например, при редких онкологических заболеваниях, которыми страдает очень малое количество пациентов. Результатом неконтролируемых исследований является утверждение онкологических препаратов, демонстрирующих значительную эффективность в отношении конкретных групп пациентов с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Неконтролируемые исследования в совокупности со статистическими методами могут сформировать стандарт эффективности новых методов. Тем не менее, до сих пор нет консенсуса в отношении понимания терминов "значительная эффективность" и "высокие неудовлетворенные потребности". Нормативное регулирование в области разработки онкологических препаратов требуется в этих ситуациях, а также для оптимального устранения оставшихся факторов неопределенности.

Слушатели семинара EMA-ESMO изучат опыт, полученный при утверждении лекарственных средств на основе неконтролируемых исследований, сильные и слабые стороны разных подходов, взгляды различных лидеров отрасли на необходимость и уместность дополнительного нормативного регулирования.

Д-р Франческо Пиньятти (Francesco Pignatti), глава отдела онкологии, гематологии и диагностики агентства EMA и член президиума семинара: "Наша роль в том, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество медицинских препаратов, представленных на рынке ЕС. Агентство EMA осознает острую потребность в средствах лечения определенных видов онкологических заболеваний и делает все возможное для обеспечения доступности перспективных медицинских препаратов, не представляющих опасности для здоровья пациентов".

Д-р Паоло Г. Казали (Paolo G. Casali), председатель комитета по публичной политике общества ESMO и член президиума семинара объяснил, что неконтролируемые исследования могут иметь большое значение для разработки новых препаратов для лечения редких видов раковых заболеваний и небольших подгрупп. "Иногда данных для исследований методом случайной выборки недостаточно и порой эффективность новых веществ для отдельных пациентов огромна. Это мгновенно влечет за собой осложнения для фармацевтики с учетом устранения методологических проблем".

Казали добавляет: "Мы надеемся, что этот семинар поможет нам повысить надежность неконтролируемых исследований в области онкологии и позволит ускорить доступ пациентов к эффективным формам лечения".
Выбрать другой город