Сергей Владимиров Регистрация: 21/11/2015 Сообщений: 363 | 26/11/2019 Компании Accord Healthcare Limited ("Accord") и ADIENNE Pharma & Biotech S.A. ("ADIENNE") заключили эксклюзивное лицензионное и дистрибуционное соглашение в целях коммерциализации лиофилизированного порошка для инъекций TEPADINA® (thiotepa) 15 мг и 100 мг.
ADIENNE также работает над новыми вариантами доставки TEPADINA® (thiotepa), а также других онкологических и цитотоксических средств для повышения эффективности и удобства лечения.
Новые варианты TEPADINA® будут реализовываться компанией Accord на рынках Европы и Индии.
По условиям нового партнерства, Accord получит эксклюзивные права на маркетинг, коммерциализацию и сбыт инновационного химиотерапевтического препарата TEPADINA® от ADIENNE при поддержке экспертного персонала по продажам и опытной маркетинговой команды, за плечами которых - успешный запуск многочисленных онкологических продуктов в Европе. Accord начнет продажи TEPADINA® с избранных рынков Европы, включая Италию, Испанию, Великобританию, Ирландию, страны Бенилюкс и Португалию. На других рынках продукт будет представлен в 2020 году, а к началу 2021 года Accord должна стать единственным дистрибьютором препарата во всех регионах Европы. ADIENNE останется владельцем регистрационного свидетельства на указанных территориях и будет отвечать за производство и поставки продукта.
TEPADINA® (thiotepa) показан к применению в рамках протоколов подготовки к трансплантации аутологических и аллогенных гемопоэтических стволовых клеток при лечении гематологических заболеваний и плотных опухолей у взрослых и детей.
Продукт получил статус орфанного препарата от EMA и Управления по контролю за качеством продуктов питания и медикаментов США (FDA).
Основатель, владелец и президент ADIENNE д-р Антонио Франческоди Наро (Antonio Francesco Di Naro) прокомментировал: "Мы очень рады сотрудничеству с Accord - компанией, имеющей обширный опыт успешного маркетинга сложных онкологических и специализированных продуктов. Их высокая компетенция вселяет в нас уверенность, что Accord - лучший партнер для коммерциализации TEPADINA®. Accord располагает превосходной маркетинговой инфраструктурой и первоклассной командой специалистов, и мы не сомневаемся в их способности успешно использовать этот фундамент для реализации нашего совместного проекта".
Исполнительный вице-президент Accord в Европе и БВСА Джеймс Берт (James Burt), в свою очередь, отметил: "Мы стремимся создавать передовые продукты с обширными дополнительными преимуществами, способными повысить качество жизни онкологических пациентов. Это соглашение базируется на нашей онкологической платформе и способствует расширению нашего и без того обширного опыта в Европе, где мы уже поставляем свыше 35 онкологических продуктов. Мы рады взять на себя коммерциализацию препарата, который принесет ощутимые преимущества как пациентам, так и медицинским специалистам, и с нетерпением ждем начала взаимовыгодного и успешного сотрудничества с ADIENNE".
[ Редактирование 26/11/2019 ] |