Сергей Владимиров Регистрация: 21/11/2015 Сообщений: 363 | 13/01/2017 Ведущая научно-технологическая компания Merck анонсировала увеличение числа своих комплексных центров биоразработки с целью удовлетворения растущего спроса на предоставляемый ею портфель биотехнологических продуктов, производственные возможности и передовой технологический опыт предприятия.
Глобальная экспансия компании, предполагающая открытие двух новых центров по разработке технологических процессов в США и Китае, является следующим шагом после коммерческого успеха биотехнологического центра Merck во французском Мартийяке. Два новых подразделения будут расположены в непосредственной близости от основных клиентов компании в Шанхае и Бостоне. Каждый центр будет предоставлять полный спектр услуг по разработке процессов. В число таких сервисов входит проектирование и создание клеточных линий, разработка выше- и нижестоящих технологических процессов, а также реализация клинических и производственных процессов вне рамок стандартов GMP.
«Мы наблюдаем глобальный рост спроса на комплексные решения по разработке процессов, и компания Merck предлагает своим биофармацевтическим клиентам универсальный механизм для этих целей, - отметил Удит Батра (Udit Batra), член исполнительного совета и главный исполнительный директор по вопросам медико-биологических наук компании Merck. - Это расширение позволяет нам укрепить свои позиции в качестве первоклассного поставщика всех необходимых производителям биопрепаратов решений, материалов и услуг для разработки технологических процессов и производства препаратов на этапе клинических испытаний. Данный проект представляет для Merck стратегическую инвестицию с высоким потенциалом, ориентированную на удовлетворение потребностей клиентов на трёх континентах».
Центр биоразработок Merck во французском Мартийяке представляет собой полнофункциональный, специализированный и отвечающий стандартам GMP комплекс, осуществляющий производство клинических партий биопрепаратов. Этот центр, оснащённый полным спектром технологий Merck, включая 2000-литровый биореактор Mobius®, предоставляет биофармацевтическим компаниям комплексное решение для поддержки их программ клинической разработки новых продуктов.
Полный спектр предложений Merck обеспечивает важные преимущества и решает ключевые проблемы биофармацевтических предприятий на всех этапах молекулярной разработки и коммерциализации продуктов в любых регионах мира. Кроме биореактора Mobius®, в комплексный портфель сервисов компании входят такие решения как Lynx® CDR, модули технологических цехов Viresolve® и интеллектуальные средства вирусной защиты Pellicon® и Centinel™.
Начинающие компании с ограниченными ресурсами и инфраструктурой могут воспользоваться преимуществами партнёрства с компетентными и опытными специалистами в области разработки технологических процессов и реализации проектов клинического производства в соответствии со стандартами GMP, что поможет им ускорить осуществление программ первичных клинических разработок. Предприятия, специализирующиеся на более углублённых этапах клинических разработок, сталкиваются с необходимостью преодолевать сложности перехода от последних фаз клинических испытаний к коммерческому производству и ускоренного вывода на рынок доступных и жизненно важных препаратов. Благодаря своему комплексному подходу, компания Merck может упрощать и ускорять технический перенос всех процессов на новое место. |